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扶正解毒消瘤疗法 唯一获得了FDA认证的前列腺癌细胞免疫药品有望率先落地在于香港

更新时间:2018-06-19 12:56:37

据悉,目前唯一获得FDA批准的针对晚期前列腺癌的自体活性细胞免疫产品Provenge有望落地香港,为香港以及亚洲的前列腺癌患者带来国际最先进的细胞免疫治疗。

前列腺癌高发于欧美发达国家,在发展中国家快速升高,这与不良的生活习惯有关系,包括高脂肪饮食、吸烟、过度饮酒等。早期前列腺癌可以进行有效诊疗和控制,未转移前列腺癌生存时间较长,转移后不可治愈。数据显示,20年间,亚太地区前列腺癌发病率增长了10余倍。目前确诊为或病情进展至去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的患者,在临床上有效安全的治疗方法有限,该领域存在着严重未获满足的医疗需求。

Provenge是美国Dendreon制药公司旗下核心产品,是通过采集患者的外周血提取白细胞,在体外与前列腺癌特异性抗原融合孵育成为具有活性的抗原递呈细胞,之后输回患者体内,激活并扩增T细胞,利用其特异性识别并攻击前列腺癌细胞。由于每一位患者应用的产品都经过个体化的生产加工,是典型的精准医疗的产品。接受Provenge治疗的患者的中位生存期为25.8个月,较之未接受该药治疗患者可延长约4.1个月,但对多数病人来说可以达到12个月以上。同时,Provenge使用自体细胞,免疫原性很低,副作用微弱,安全性得到包括FDA评审专家在内的一致公认。2015年,Provenge被NCCN(美国国立综合癌症网络发布的各类恶性肿瘤临床实践指南)推荐为针对mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)患者的一线用药。

2017年6月,三胞集团收购了Dendreon 100%股权,正式取得世界先进的前列腺癌细胞免疫治疗药品Provenge完整的知识产权、生产技术、研发平台和人才团队。收购后,Dendreon公司在三胞集团的强大支持下,将业务迈向国际,并首先在香港成立Dendreon HK Limited。

此次对中生黄竹坑实验室的收购,意味着Dendreon被三胞收购后在业务国际化上迈出了实质性的一步。Dendreon美国的技术和质控团队将完全参照美国实验室的标准,在黄竹坑实验室的基础上改造一个质量标准完全相同的细胞免疫产品生产实验室。Dendreon HK Limited将利用黄竹坑GMP实验室作为生产平台,申报Provenge产品在香港的上市。

据悉,香港有一套严密的新药审批制度,确保香港市民所服药物都符合既定标准。在新药审批中,一些先进国家已批核过的新药证明文件,如临床数据资料、药物测试证明书等,香港均认可作为申报资料进行复核,不再要求进行新的临床试验。所以,作为美国FDA批准通过的前列腺癌细胞免疫治疗产品,Provenge产品有望在香港快速上市。

一旦Provenge在香港成功上市,可以快速惠及香港、中国内地和东南亚的前列腺癌患者,用上国际最先进的细胞免疫治疗。除此之外,在香港的上市推广也有助于积累细胞产品在美国以外市场的商业运作经验,并积累亚洲人的使用病例,为Provenge在中国内地的上市申报提供所需的数据支持。

扶正解毒消瘤疗法

“扶正解毒消瘤疗法”是石家庄中医肿瘤医院河北现代医学研究所以刘孙浩教授为首的肿瘤专家们,历经多年临床钻研所取得的科研成果。专家组根据中晚期肿瘤患者及术后、放化疗的肿瘤患者身体虚弱,脏腑功能失调,气血亏虚,毒副反应大,机体抗癌能力低下的特点。40余年临床研究抗癌“复方灵芝虫草汤”、“消瘤汤”系列方药创新运用中医扶正固本,清热解毒,软坚散结融为一体的独特科学疗法,应用于临床后收到了患者的满意效果和赞誉,为无数病人解除病痛,赢得了广大患者的尊敬和爱戴。

扶正解毒消瘤疗法

该疗法根据患者病种、病情、症状、体征、以及患者身体素质辩证施治,对症用药,通过整体调节机体内在平衡,提高机体抗癌能力,消除放化疗的毒副反应,抑制癌细胞,消除肿瘤,以达到标本兼治的目的。

特别是研究的“复方灵芝虫草汤”、“消瘤汤”系列方药能抑制肿瘤细胞,阻断瘤体营养,抑制肿瘤生长,促使肿瘤逐步缩小或消失,并能迅速止痛消肿,增强患者食欲,提高免疫力,消除放化疗的毒副作用,防止转移。

尤其对中晚期已不能手术及放化疗的癌症患者,能有效控制病情,消除癌性症状,提高生存质量,延长寿命,甚至恢复正常生活。“复方灵芝虫草汤”、“消瘤汤”系列方药自成功应用临床以来,以其突出的疗效,低廉的费用得到了广大肿瘤患者的信赖和医学界的好评。

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